Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) baru-baru ini mengizinkan pemasaran 20 produk kantong nikotin bermerek ZYN di Amerika Serikat. Keputusan ini merupakan hasil dari tinjauan ilmiah yang ekstensif yang dilakukan oleh FDA pada pertengahan Januari 2025. Ini merupakan langkah pertama FDA dalam mengizinkan produk kantong nikotin yang berupa serat sintetis kecil berisi nikotin untuk beredar di pasaran.
Proses Pengajuan Izin Pemasaran
Proses pengajuan izin pemasaran melalui jalur Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) merupakan tahapan yang harus dilalui oleh produsen produk tembakau sebelum produknya dapat beredar di pasaran. Dalam hal ini, FDA menetapkan bahwa ke-20 produk ZYN telah memenuhi standar kesehatan masyarakat yang diwajibkan oleh Undang-Undang Tahun 2009 tentang Pencegahan Merokok dan Pengendalian Tembakau Keluarga di AS.
Manfaat dan Risiko Produk
Berdasarkan evaluasi yang dilakukan oleh FDA, ke-20 produk kantong nikotin ZYN memiliki jumlah zat berbahaya yang lebih rendah dibandingkan dengan rokok dan sebagian produk tembakau lainnya seperti moist snuff dan snus. Hal ini menyebabkan produk ZYN memiliki risiko terkena penyakit kanker dan penyakit lainnya yang lebih rendah dibandingkan dengan produk tembakau konvensional.
Manfaat bagi Kesehatan Masyarakat
Direktur Kantor Sains di Pusat Produk Tembakau FDA, Matthew Farrelly, menyatakan bahwa keputusan FDA untuk mengizinkan pemasaran produk kantong nikotin ZYN didasarkan pada bukti yang cukup bahwa produk tersebut menawarkan manfaat yang lebih besar bagi kesehatan masyarakat daripada risikonya. Data menunjukkan bahwa produk ZYN dapat memberikan manfaat bagi konsumen dewasa yang menggunakan rokok dan/atau produk tembakau lainnya dan beralih sepenuhnya ke produk ini.
Pentingnya Tanggung Jawab Produsen
Direktur Pusat Produk Tembakau FDA, Brian King, menekankan pentingnya produsen untuk memasarkan produk kantong nikotin ZYN secara bertanggung jawab guna mencegah penggunaan oleh remaja. Meskipun produk ini diizinkan untuk dipasarkan kepada konsumen dewasa berusia 21 tahun ke atas, FDA tetap mengingatkan bahwa tidak ada produk tembakau yang aman dan remaja seharusnya tidak menggunakan produk tembakau.
Kesimpulan
Dengan izin pemasaran 20 produk kantong nikotin ZYN di AS oleh FDA, diharapkan dapat memberikan alternatif yang lebih aman bagi konsumen dewasa yang ingin beralih dari rokok dan produk tembakau konvensional. Namun, penting bagi semua pihak untuk terus mengedukasi masyarakat tentang risiko penggunaan produk tembakau dan mendorong kebiasaan hidup sehat tanpa rokok.
